এফডিএ ক্লিনিকাল স্টাডি সিবিডি প্রসাধনী শিল্পের জন্য অ্যালার্ম শোনায়

2025-07-21

নেতৃত্বে একটি ল্যান্ডমার্ক ক্লিনিকাল ট্রায়াল U.S. খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) সিবিডি কসমেটিকস শিল্পের জন্য উল্লেখযোগ্য সুরক্ষার উদ্বেগ উত্থাপন করেছে। এই এলোমেলোভাবে নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল (আরসিটি), 7 জুলাই, 2025 এ প্রকাশিত জামা অভ্যন্তরীণ মেডিসিন , প্রথমবারের জন্য নিশ্চিত করে যা সাধারণত ব্যবহৃত ডোজ ক্যানাবিডিওল (সিবিডি) গ্রাহকরা দ্বারা স্বাস্থ্যকর প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে লিভার এনজাইমগুলি উন্নত করতে পারে। এদিকে, গ্লোবাল সিবিডি নিয়ন্ত্রক নীতিগুলিও আরও কঠোর হচ্ছে।

এই প্রথমবারের মতো কোনও প্রামাণিক প্রতিষ্ঠান সিবিডি-র "ওভার-দ্য কাউন্টার (ওটিসি) ডোজ" তে একটি প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত আরসিটি পরিচালনা করেছে যখন স্কিনকেয়ার, সৌন্দর্য এবং স্বাস্থ্য পণ্যগুলিতে তার ব্যাপকভাবে ব্যবহার করার পরে, বাজারের দীর্ঘকালীন সুরক্ষা ডেটার অভাবের জন্য অভিজ্ঞতামূলক প্রমাণ সরবরাহ করে। সমীক্ষাটি এলিভেটেডও পর্যবেক্ষণ করেছে ইওসিনোফিলস কিছু অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে, সম্ভাব্য প্রতিরোধের প্রতিক্রিয়া ঝুঁকির পরামর্শ দেয়। যদিও কোনও ক্লিনিকাল লিভারের ক্ষতি সনাক্ত করা যায়নি, গবেষণা দলটি সতর্ক করে দিয়েছে যে সিবিডি বিজ্ঞাপন হিসাবে একেবারে নিরাপদ না হওয়ার জন্য, বিশেষত মাঝারি ডোজগুলিতে দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের ক্ষেত্রে।

ডাবল-ব্লাইন্ড, এলোমেলোভাবে, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত নকশা ব্যবহার করে 18 থেকে 55 বছর বয়সী মোট 201 টি স্বাস্থ্যকর প্রাপ্তবয়স্কদের পরীক্ষায় অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল। সিবিডি 5 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন একটি ডোজে পরিচালিত হয়েছিল, 28 দিনের জন্য দুটি মৌখিক ডোজ (2.5 মিলিগ্রাম/কেজি/সময়) এ বিভক্ত। বিষয়গুলির মাঝারি ওজন ছিল .4৯.৪ কেজি, এবং গণনা করা গড় দৈনিক খাওয়ার ডোজ প্রায় 397 মিলিগ্রাম ছিল, যা মূলত মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বেশিরভাগ গ্রাহকদের দ্বারা কেনা সিবিডি প্রয়োজনীয় তেল এবং সৌন্দর্য পণ্যগুলির স্ব -ব্যবহারের জন্য ডোজ রেঞ্জের সাথে মূলত সামঞ্জস্যপূর্ণ ছিল বাজারে

প্রেসক্রিপশন ড্রাগ এপিডিওলেক্স উচ্চ মাত্রায় (25 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন) লিভার এনজাইম ঝুঁকি প্রদর্শিত, মাঝারি থেকে নিম্ন-দীর্ঘমেয়াদী ডোজগুলির জন্য সুরক্ষা ডেটা (200–400 মিলিগ্রাম/দিন) পূর্বে অনুপস্থিত ছিল। তবে, বাজারে আরও বেশি সংখ্যক গ্রাহক প্রতিদিন 200 থেকে 400mg সিবিডি গ্রহণ করছেন, তবে স্পষ্ট ঝুঁকির নির্দেশিকাগুলির অভাব রয়েছে। এই অধ্যয়ন এই ফাঁক পূরণ করছে।

পরীক্ষামূলক ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে 151 সিবিডি প্রাপকদের মধ্যে 8 (5.6%) বিকশিত হয়েছে ALT/AST >3× ব্যবহারের তৃতীয় থেকে চতুর্থ সপ্তাহে স্বাভাবিকের (ইউএলএন) উচ্চতর সীমা। এর মধ্যে, 5 টি ক্ষেত্রে শীর্ষ স্তরের 5 গুণ বেশি ছিল, 2 টি এমনকি 10 বার ইউএলএন ছাড়িয়ে গেছে এবং সর্বোচ্চটি 18 বার ছিল। একটি কেস হালকা পেটের অস্বস্তির লক্ষণগুলির প্রতিবেদন করেছে।

এলিভেটেড লিভার এনজাইমযুক্ত সাতজন ব্যক্তি এলিভেটেড ইওসিনোফিল সহ ছিলেন, যা পরামর্শ দিয়েছিল যে সিবিডি-র বিপাক হেপাটাইটিস-জাতীয় স্ট্রেস প্রক্রিয়াটিকে ট্রিগার করতে পারে। সমস্ত অস্বাভাবিক সূচকগুলি ক্লিনিকাল লিভারের আঘাতের কারণ ছাড়াই ধীরে ধীরে 1-2 সপ্তাহের মধ্যে বেসলাইন স্তরে পুনরুদ্ধার করে।

এদিকে, এন্ডোক্রাইন সিস্টেমে সিবিডি এর প্রভাবের ক্ষেত্রে কোনও উল্লেখযোগ্য পার্থক্য ছিল না। পরিবর্তন টেস্টোস্টেরন এবং ইনহিবিন খ পুরুষদের মধ্যে, পাশাপাশি থাইরয়েড হরমোন সমস্ত বিষয়ে সিবিডি এবং প্লাসবো গ্রুপের মধ্যে একই রকম ছিল।

বেশ কয়েকটি ইউরোপীয় দেশ সিবিডি -র উপর তাদের নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষকে আরও কঠোর করতে শুরু করেছে।

ফেব্রুয়ারী 2025 এ, দ্য পর্তুগাল জাতীয় ওষুধ ও স্বাস্থ্য পণ্য কর্তৃপক্ষ (ইনফর্মড) ফেস ক্রিম, প্রয়োজনীয় তেল, বিবি ক্রিম, মাসকার এবং লিপস্টিক সহ সিবিডিযুক্ত অনেকগুলি প্রসাধনীকে স্মরণ করে। এপ্রিলে, দ্য খাদ্য, পরিবেশ এবং পেশাগত স্বাস্থ্য এবং সুরক্ষা জন্য ফরাসি এজেন্সি (এএনএসই) প্রস্তাবিত সিবিডি হিসাবে শ্রেণিবদ্ধকরণ " প্রজনন বিষাক্ততা বিভাগ 1 বি "অধীনে সিএলপি বিধিমালা , যা উর্বরতা ক্ষতি করতে পারে, ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে এবং সম্ভাব্যভাবে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের প্রভাবিত করতে পারে।

যুক্তরাজ্য তুলনামূলকভাবে সুষম নিয়ন্ত্রক কৌশল গ্রহণ করেছে। দ্য যুক্তরাজ্যের সরকারী রসায়নবিদ নিয়ন্ত্রণের জন্য বিশ্লেষণাত্মক সীমা নির্দেশিকা তৈরি করেছে কানাবিনয়েডস , নির্দিষ্ট শর্তে সিবিডি ব্যবহারের অনুমতি দেয় তবে সাইকোঅ্যাকটিভ কানাবিনয়েডগুলির মাত্রার উপর কঠোর নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজন হয়। 2023 সালে, দ্য যুক্তরাজ্যের খাদ্য স্ট্যান্ডার্ড এজেন্সি সিবিডি -র প্রস্তাবিত দৈনিক গ্রহণের পরিমাণ 70 মিলিগ্রাম থেকে 10 মিলিগ্রামে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করেছে।

বিপরীতে, চীন ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্ট অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এনএমপিএ) 2021 সালের প্রথম দিকে সিবিডি, শিল্প শিং পাতার নিষ্কাশন এবং কসমেটিকসে বীজ তেল সহ উপাদানগুলির ব্যবহার স্পষ্টভাবে নিষিদ্ধ করেছিলেন, তাদের থেকে সরিয়ে ফেলেন " ব্যবহৃত প্রসাধনী কাঁচামাল ক্যাটালগ ". হংকং, চীন নিবিড়ভাবে অনুসরণ করেছিল এবং সিবিডিটিকে ২০২৩ সালের ফেব্রুয়ারিতে একটি বিপজ্জনক ওষুধ হিসাবে তালিকাভুক্ত করেছিল, সর্বোচ্চ years বছরের কারাদণ্ড এবং ১ 16৩,০০০ মার্কিন ডলার জরিমানা করে। দক্ষিণ কোরিয়া সাম্প্রতিক বছরগুলিতে অনুরূপ নিষেধাজ্ঞার সাথেও অনুসরণ করেছে, সিবিডিযুক্ত কসমেটিক উপাদানগুলির আমদানি নিষিদ্ধ করেছে।

বর্তমানে, সিবিডি কেবলমাত্র মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, কানাডা এবং কিছু ইউরোপীয় দেশগুলিতে অ-ড্রাগ পণ্যগুলিতে আইনী রয়ে গেছে, তবে শর্ত থাকে যে টেট্রাহাইড্রোকানাবিনল (টিএইচসি) সামগ্রী 0.3%এর নিচে।